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血壓藥也出包 中國食藥不安波及全球


中國浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」(valsartan),發現含有致癌風險成分,已引發全球進行回收。中國的衛生監管機構今天(30日)表示,所有國內醫療機構必須與當局合作,而且不能使用召回的這款原料藥。

這家製藥商本月稍早表示,在歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)發現藥物可能含有致癌雜質之後,他們正召回於美國出售的纈沙坦血壓藥。

中國國家衛生和計劃生育委員會在官方網頁公佈的檔中指出,這款通常用在治療高血壓的藥物,在回收後不應用在診斷和治療疾病上。

歐盟監管當局曾表示,這個問題可能要追溯至該公司變更製作流程採用的2012年,這暗示有許多患者可能已暴露在癌症風險中。

EMA在17日表示,這項在歐美廣泛使用的血壓與心臟治療藥品原料藥纈沙坦,可能自2012年起就含有致癌物質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。而藥品出現致癌物質可能和華海製藥6年前改變製造程序有關。

目前美國和歐洲已收回這款藥物,而中國藥物管理當局29日表示,華海製藥已完成在中國回收生產該藥物所需的原料。

此外,中國當局也表示,有6家地方製藥企業使用華海生產的纈沙坦原料,其中5家有上市產品,並已按規定召回相關藥品。至於第六家─湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊尚未出廠。

華海今天表示,該公司的其他產品並未含有NDMA。

而這起有致癌疑慮高血壓藥的風波,也波及台灣社會,台灣有6款高血壓藥品因此遭下架,民眾健康受到影響。

在中國當局正忙著平息民眾對狂犬病疫苗造假的憤怒之際,這款中國製血壓藥的回收,只是中國食品和藥品安全問題持續存在的冰山一角。

儘管中國過去40年來取得驚人成長,但這個全球第二大經濟體的許多消費者,仍然生活在食用有毒食品、或危險及無效藥物的恐懼中。

這一連串震驚社會的安全醜聞,包括最近爆發的疫苗造假問題,中國官方去年就發現長春長生公司的百日咳三合一疫苗不合格,但時隔近9個月後,不僅未公布詳情,同一家公司又被發現狂犬病疫苗造假。這起與孩童健康息息相關的事件引發中國民眾憤怒,甚至想去香港接種疫苗。

而中國近年的其他重大事件還包括:

2018年7月:引發全球性回收的中國製血壓藥纈沙坦。

2016年3月:中國當局以不當儲存及運輸價值數百萬美元的過期疫苗為由逮捕了130人,這些有問題疫苗包括脊髓灰質炎、狂犬病、乙型肝炎和流感的注射。有逾350名政府官員最終遭到解雇或降級。

2012年4月:警方在中國浙江省逮捕22人,他們製造含有鉻─從廢皮革生產的有毒物質藥物。

2012年7月:湖南長沙亞華乳業(Ava Dairy)嬰幼兒奶粉被檢出黃麴黴毒素M1含量超標,這些奶粉中被檢測出來自黴菌的高水準致癌毒素。

2011年11月:當局破獲一個製造和銷售假藥的集團,其中部份原料來自動物飼料。警方沒收超過6500萬粒藥片,並拘捕114人。

2011年3月:為生產出精瘦的豬肉,養豬場以違禁藥品「瘦肉精」養豬,導致在活豬身上發現致癌物質。超過113人,包括77名政府雇員因醜聞入獄。

2010年12月:上海的水果銷售商抱怨,在接觸橘子後皮膚被灼傷,後來才發現橘子是以一種有毒的橙色蠟染所染色。

2010年12月:河北省北部的葡萄酒廠被發現添加糖、食品色素和人工調味以製造名酒仿製品,6人因此被拘留,數家酒廠關門,酒品也下架。

2008年9月:中國發生近年來最具爆炸性的事件,約30萬名兒童因此患病,其中許多兒童腎功能衰竭,6人死於含有三聚氰胺化學物質的奶粉。三聚氰胺通常用來生產塑膠。

當時,一篇「甘肅14名嬰兒疑喝三鹿奶粉致腎病」的報導,曝光石家莊三鹿集團生產的奶粉添加了可導致腎結石、甚至死亡的化工原料三聚氰胺。此事轟動中國社會,隨後愈來愈多幼兒就醫查出罹患腎結石等泌尿系統疾病,人數多達30萬人,受害者家長並成立集體維權的「結石寶寶之家」,直到今天仍為呼籲世人關注這起事件而奔走。




美國在片面退出伊朗核協議後,7日開始對伊朗重啟制裁,伊朗人民和其領導人已準備面對可能的經濟崩壞和社會動盪。

住首都德黑蘭的38歲水電工莫罕馬迪和其他許多人一樣,上周搶購了價值1000美元(約台幣3.1萬元)的黃金,即使當地金價飆漲。他說:「我會獲利,我的日子好過一點。」

至於伊朗政府,幾個月前就開始囤積外幣,減少不必要的進口,但趕在最後期限前輸入重要物資。義大利和法國合資企業生產的五架70人座渦輪旋槳客機,5日晚間降落在德黑蘭的梅赫拉巴德國際機場。即使和波音及空中巴士簽有合約,且有飛安需求,但美國的制裁將使伊朗無法添購新機。

伊朗總統羅哈尼6日晚間發表電視談話說,全民團結能對抗美國壓力。他把川普上月提出的「無預設條件」的對話描述成「心理戰」,他表示要先看到美國的「誠意」才展開談判,現在美國對伊朗實施制裁,談判「沒有意義」。不過他仍保留會談的選項,「有誠意的話,伊朗一直歡迎協商」。

美國的新制裁禁止各方和伊朗進行涉及美元、黃金、貴重金屬、鋼、鐵、鋁、煤和商用客機的交易。地毯和開心果也被禁止銷美,兩者都是伊朗的重要象徵。另一波制裁預定11月4日起實施。

簽署2015核協議的其他國家──中國、英國、法國、德國和俄羅斯──並不支持美國此次制裁,國務卿龐培歐稱之為「史上最嚴厲」制裁。

伊朗6日試圖穩定市場,效果尚未可知。伊朗貨幣里亞爾的匯價6日微幅上揚,但過去12個月已狂貶逾80%。儘管里亞爾貶值的起因是政府管理無方和官員貪腐,但美國退出核協議加重其頹勢。

羅哈尼上周撤換前央行總裁塞夫,負責外匯業務的前央行副總裁阿拉奇也已被逮捕。據傳阿拉奇是因處理貨幣危機不力被捕。新央行總裁赫馬提5日晚間受訪說,美國在打「經濟戰」,但伊朗「很強大」。他宣布,伊朗人攜帶美元和黃金入境不再設限,先前上限是1萬歐元或約1.15萬美元。他也說,政府將補助藥品和食物,並取消匯率管制。

赫馬提並提早結束專訪,說民眾該去享樂,而非聽些無聊事。但一般平民百姓沒法那麼無憂無慮。38歲的夏拉法瑞將他位於德黑蘭西南區的蔬果店關掉,他說近幾周幾乎沒有顧客上門,大家現在連買冰淇淋都考慮再三。他不看好總統羅哈尼能改變現況,因為他被困在死硬派和美國之間。他考慮改行當計程車司機或移民到歐洲去。

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